Описание
Сабрил (Sabril)
Основные физико-химические характеристики: белые таблетки, содержащие 500 милиграмм вигабатрина. В одной упаковке 10 блистеров по 10 таблеток.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Препарат противоэпилептического действия. Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга. Действующее вещество Вигабатрин подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения судорожных припадков эпилепсии.
Фармакокинетика. Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Величина дозировки пропорционально влияет на величину концентрации в составе плазмы и жидкости спинномозгового отдела, однако на эффективность не влияет. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Период полувыведения – 5-8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности клиренса снижается пропорционально клиренсу креатинина.
Особенные категории пациентов:
- Высокая чувствительность к компонентам входящим в состав;
-
Период беременности и лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь (до или через 2 ч после приема пищи). Взрослым – в суточной дозе 1 г за 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 2-4 г. Детям – в суточной дозе 40 мг/кг, максимальная суточная доза – 80-100 мг/кг. При массе тела 10-15 кг – 0.5-1 г/сут, 15-30 кг – 1-1.5 г/сут, 30-50 кг – 1.5-3 г/сут, более 50 кг – 2-4 г/сут. Детям с синдромом Веста – 100 мг/кг. При КК менее 60 мл/мин снижают дозу. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом. При прекращении лечения – постепенная отмена в течение 2-4 нед.
Побочное действие. Головокружение, дезиориентация, тремор, бессонница, диплопия, увеличение массы тела, запор, тошнота и рвота, боли в животе, понижение гемоглобина, астения, сонливость, повышенная утомляемость, нервозность, нарушение зрения, гиперсаливация, нарушения памяти, депрессия, атаксия, эмоциональная лабильность, головные боли, раздражительность.
При возникновении побочных реакций необходимо сообщить своему лечащему врачу.
Передозировка.
Симптомы: головокружение, тремор.
Особые указания. Раз в 6 месяцев, а также в начале лечения рекомендован осмотр квалифицированного офтальмолога. Внимательный контроль медперсонала за всем лечебным процессом обязателен для раннего выявления побочных эффектов в неврологии. Внезапное прерывание лечения может грозить возникновением судорог. Помните, что во время лечебного периода не рекомендовано вождение транспортных средств и занятие деятельностью, которая может потребовать быстрой психомоторной реакции или повышенную концентрацию внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Снижает фармацевтический эффект фенитоина, уменьшая его концентрацию в плазме на 16-33%.
